智能产品C（不朽情缘速眠系统）

您身边的睡眠医学中心
脉冲磁治疗系统

获国家药监局认证的（监测＋干预）一体磁治疗系统

管理类别：II 类医疗器械；；；；；
适用范国：适用于慢性轻中度失眠症的辅助治疗；；；；；
（本产品应在医生指导下购置和使用）

产品特点一览

药监局认证

改善睡眠

物理疗法

非药物治疗

实时监测

使用便捷

远程智控

脉冲磁专利

立异科技

国家II类医疗器械认证
接纳先进脉冲磁治疗系统

脉冲磁治疗系统是一项优异的非药物医疗解决计划具有简朴易行、不良反应少、可接受性强等特点。。。。。。

脉冲磁-专利睡眠黑科技

发明名称: 助眠装备及其控制要领
专利号: ZL 201811601391.7

脉冲磁的原理

速眠仪通过爆发、放大与调制电信号，，，，，，，经能量转换装置输出特定模式(Pattern)的脉冲磁场。。。。。。

脉冲磁作用到人体后的效果

在大脑内部爆发感应电流，，，，，，，深入人体，，，，，，，增添脑内γ - 氨基丁酸以及睡眠相关物质的释放，，，，，，，从而有稳固情绪、镇静等作用，，，，，，，削弱大脑皮层的兴奋水平，，，，，，，进而增进睡眠启动。。。。。。

修复睡眠神经元挣脱药物

修复睡眠神经元，，，，，，，治疗顽固失眠，，，，，，，不吃药治失眠，，，，，，，可镌汰药物的服用。。。。。。

参考文献： [1] MARCR. SCHMID, SARAHP. LOUGHRAN, SABINE J. REGEL et al. Sleep EEG alterations: effects of different.pulse-modulatedradi o frequency electromagnetic fields. J. Sleep Res. (2012) 21, 50–58. [2] Arthur A. Pilla . Nonthermal electromagnetic fields: From first messenger to therapeutic applications. Electromagnetic Biology and Medicine, June 2013; 32(2): 123–136. [3] Pall ML. Electromagnetic field activation of voltage-gated calcium channels:role in therapeutic effects. Electromagn Biol Med, 2014; 33(4): 251. [4] Williams C, Chen W, Lee CH, et al. Co-activation of multiple tightly coupled calcium channels triggers spontaneous release of GABA. Nat Neurosci. 2012, 15(9):1195-1197. [5] Dyche J, Anch AM, Fogler KA, et al. Effects of power frequency electromagnetic fields on melatonin and sleep in the rat. Emerg Health Threats J. 2012, 5. [6] Taeyoon Seo, Seongwoog Oh, Dahee Jung et al. Noninvasive Brain Stimulation Using a Modulated Microwave Signal. Electromagnetic Engineering and Science. VOL. 18, NO. 1, 70~72, JAN. 2018.

脉冲磁治疗有用性比照
实时监测效果看的见

针对多位失眠患者，，，，，，，经由脉冲磁系统治疗前后，，，，，，，睡眠和情绪改善效果的比照。。。。。。

性别：女
年岁：44岁
学历：本科或以上
ISI：19分
PHQ-9：12分
GAD-7：11分

主诉：入睡难题、睡眠维持难题
服药：医嘱服用药物，，，，，，，担心药物
副作用，，，，，，，而未服药。。。。。。

睡眠改善效果

八周ISI平均下降：11分

（失眠严重指数目表中，，，，，，，7分为有用改善）
平均睡眠潜在期：
第一周：100min
第八周：2min
平均睡眠总时长：
第一周：326.57min
第八周：468.14min
平均睡眠效率：
第一周：70.14%
第八周：99.25%

情绪改善效果

抑郁改善：
第六周由中度抑郁改善为无抑郁，，，，，，，PHQ-9分数降低至3分

焦虑改善：
第六周由中度焦虑改善至轻度，，，，，，，GAD-7分数降低至5分

性别：男
年岁：48岁
学历：本科或以上
ISI：23分
PHQ-9：19分
GAD-7：12分

主诉：入睡难题纵然服用药物仍
需要2，，，，，，，3小时才华睡着。。。。。。
服药：“舒乐安定”3片。。。。。。

睡眠改善效果

八周ISI平均下降：17分

（失眠严重指数目表中，，，，，，，下降7分为有用改善）
平均睡眠潜在期：
第一周：214.71min
第八周：35.57min
平均睡眠总时长：
第一周：278.42min
第八周：417.28min
平均睡眠效率：
第一周：55.21%
第八周：91.92%
药物服用：
八周后，，，，，，，由第一周的三片减至0.5片

情绪改善效果

抑郁改善：
六周后由中重度抑郁改善为无抑郁，，，，，，，PHQ-9分数降低至2分

焦虑改善：
六周后由中度焦虑改善至无焦虑，，，，，，，GAD-7分数降低至0分

通过治疗前后比照纪录，，，，，，，多位失眠患者的睡眠以及情绪情形都有了差别水平的改善。。。。。。

疗效验证效果看的见

*数据引用:
脉冲磁治疗系统治疗失眠障碍的有用性及清静性多中心、随机、双盲、慰藉剂比照临床试验多中心:01暨南大学隶属第一医院(PI:潘集阳)02
广州医科大学隶属第三医院(P1:周伯荣)03 深圳市康宁医院(PI:梁炜)

缩短睡眠潜在期

提升睡眠效率

延伸现实睡眠时间

镌汰入睡后醒觉时间

获国家药监局认证的 (监测+干预)一体磁治疗系统

1.修复睡眠神经元 挣脱药物

修复神经

修复睡眠神经元治疗顽固失眠。。。。。。
挣脱药物

不吃药治失眠镌汰药物的服用。。。。。。

2.专利黑科技 居家智慧睡眠

居家享受

居家治疗无需往返住院。。。。。。
自动事情

即睡即用智能自动操作

发明名称：助眠装备及其控制要领
专利号：ZL 2018 1 1601391.7

3.医生团陪护 定制诊疗计划

三甲医院专家

成因排查定制治疗计划
睡眠治理师

报告解读睡眠处方调解
睡眠管家

使用指导实时在线答疑

4.睡眠治理APP 档案实时审查

睡眠医生APP

让您科学地熟悉睡眠，，，，，，，掌握盖上睡眠质量的要领。。。。。。

01/04

速眠医生APP
提供富厚的睡眠治理工具

智能硬件 — 监测仪

通过多维收罗与剖析体动、脉率、肌电信息，，，，，，，实时监测用户睡眠状态，，，，，，，动态调控速眠仪。。。。。。

睡眠康健治理（APP）

基于监测仪的睡眠数据、量表与问卷的评估效果、睡眠日志等，，，，，，，天生专业的睡眠报告；；；；；针对您保存的睡眠问题，，，，，，，提供专家建议、个性化的治疗计划。。。。。。

评估量表

睡眠报告

睡眠百科

睡眠日志

松开训练

管家效劳

可以随身携带的睡眠仪

居家诊疗出差随行利便便携

22mm

速眠仪薄至

SUMLANYIBAOZHI

35g

检测仪轻盈至

JIANCEYIQINGQIAOZHI

丹麦入口布艺

DANMAIJINKOUBUYI

ABS

边框接纳医疗级

BIANKUANGCAIYONGYILIAOJI

顺应人群

种种类型的失眠障碍人群
对睡眠质量有提升需求的人群

禁忌人群

有癫痫爆发史或强阳性癫痫家族史者
植入心脏起搏器者
有癫痫爆发史或强阳性癫痫家族史者
颅内有金属或磁性植入者

柏斯速眠优眠陪同

柏斯速眠科技(深圳)有限公司是一家专注于脑科学与数字精神康健领域的智慧睡眠（医学）综合效劳运营商，，，，，，，在睡眠监测、失眠诊断、治疗干预等领
域提供睡眠康健精准解决计划；；；；；同时深度融合物联网、大数据、人工智能手艺，，，，，，，搭建一个包括智能产品、智慧治理中心、全流程大数据睡眠康健管
理效劳平台的“智慧睡眠”生态系统，，，，，，，致力于成为“您身边的睡眠医学中心”。。。。。。

*从崎岖温到生物兼容性测试，，，，，，，速眠助眠系统均经由多重清静磨练测试，，，，，，，取得电池认证、
EMC测试、SAR检测、RoHS认证等权威认证，，，，，，，付与用户最清静可靠的促眠体验。。。。。。

科研相助机构和项目

磁场调制系统助眠枕
对失眠的疗效视察

数字睡眠与
科学联合实验室

速眠仪干预小鼠后神经递
质及分子影像学研究

基于多导睡眠图及多模态
核磁共振探讨脉冲磁治疗
轻度认知障碍伴失眠的疗效剖析

复旦大学隶属中山医院
基于多光谱脉搏波的心理体
征监测系统

脉冲磁治疗系统（SM-II）
促眠作用的初探性研究

产品参数

产品名称	产品型号	APP运行情形	网络情形	产品性能参数	适用规模	禁忌症
脉冲磁治疗系统	SM-II	移动端系统： Android 5.0或IOS 10.0及以上	数据接口： Android 5.0或IOS 10.0及以上用户会见控制：软件仅有通俗用户权限，，，，，，，用户通过账号和密码验证进入软件，，，，，，，权限为操作软件的所有功效；；；；；	调制频率： 0kHz-1kHz 磁场强度的转变规模： 0.00mT-0.15mT 磁场强度漫衍：距离装备上外貌的高度为0cm时的磁场强度规模:0.07mT~0.15mT 距离装备上外貌的高度为4cm时的磁场强度规模:0.03mT~0.15mT 距离装备上外貌的高度为8cm时的磁场强度规模:0.00mT~0.15m 电源：外型尺寸(脉冲磁场爆发器)： 249.4×176.4×22.3(mm) 外型尺寸(监测仪)：52.2×37.3×13.7(mm）重量(脉冲磁场爆发器)：850g 重量(监测仪)：35g	适用于慢性轻中度失眠症的辅助治疗。。。。。。本产品应在医生指导下购置和使用。。。。。。	(1) 癫痫患者或有癫痫爆发史、强阳性癫痫家族史者 (2) 植入心脏起搏器者 (3) 正在接受脑深部电刺激治疗者 (4) 体内(包括但不限于脑內)有金属或磁性植入物者 (5) 精神破碎症患者 (6) 重型颅脑损伤者

产品常见问题

1.速眠仪使用多久会有用果？？？？？？？

起效时间因人而异，，，，，，，一样平常 2-4 周会有显着的起效。。。。。。

2.这个可以取代药物吗？？？？？？？服药时代可以做这个治疗吗？？？？？？？使用多久可以减量？？？？？？？

若是您正在服药时代，，，，，，，先不要停药，，，，，，，服药时代也可以使用睡眠仪，，，，，，，暂时没有发明服用后不可使用仪器的药物。。。。。。

3.使用速眠仪会爆发依赖性吗?

速眠仪与经颅磁刺激仪同属于医疗器械分类目录里的动磁场治疗装备，，，，，，，接纳非创伤的物理方法输出转变的磁场，，，，，，，在大脑内部爆发感应电流，，，，，，，影响神经元的电化学活动。。。。。。

现在，，，，，，，云医数据中心已有数十位使用速眠仪长达一年半的用户，，，，，，，客服随访时，，，，，，，用户未反响依赖性方面的问题。。。。。。

4.在我伤风、发热、头疼情形下，，，，，，，还可以使用这个产品吗？？？？？？？

建议您实时诊治。。。。。。伤风阶段：可以使用本产品；；；；；发热、头疼阶段：暂停使用本产品。。。。。。建议您实时诊治。。。。。。伤风阶段：可以使用本产品；；；；；发热、头疼阶段：暂停使用本产品。。。。。。

5.恒久的不良反应会有哪些？？？？？？？

现在，，，，，，，已知的不良反应有：一过性头晕/头痛、口干、枕后部发热感、肢体麻木感或接触部位皮肤瘙痒等症状。。。。。。上述症状通常较稍微，，，，，，，可逐渐耐受或停用产品后可完全缓解，，，，，，，暂未发明严重威胁康健的不良反应。。。。。。

6.系统是否能治疗失眠？？？？？？？

系统基于“睡眠监测+数据剖析+智醒目预+医患互动”的全新效劳模式，，，，，，，将物理治疗（脉冲磁治疗系统）、心理治疗（CBTI）、医生效劳相连系，，，，，，，多方位、专业地解决失眠障碍问题。。。。。。另外，，，，，，，医生可通过速眠医生 APP 医生端轻松对用户举行随访，，，，，，，为用户提供语音、电话、视频等形态咨询效劳，，，，，，，内容涵盖睡眠心理、线上评测、多学科诊疗等，，，，，，，进一步牢靠与提高失眠障碍的治疗效果。。。。。。

7.孕妇小孩是否可用？？？？？？？

脉冲磁治疗系统禁忌证如下：

（1）癫痫患者或有癫痫爆发史、强阳性癫痫家族史者；；；；；
（2）植入心脏起搏器者；；；；；
（3）正在接受脑深部电刺激治疗者；；；；；
（4）体内（包括但不限于脑内）有金属或磁性植入物者；；；；；
（5）精神破碎症患者；；；；；
（6）重型颅脑损伤者。。。。。。

慎用人群如下：

（1）与其他精神障碍相关的失眠、由于内科疾病所致睡眠障碍、物质所致睡眠障碍；；；；；睡眠卫生不良、情形性睡眠障碍、时差转变综合征、倒班事情睡眠障碍、睡眠呼吸暂停综合征并未治疗者（PSG检查发明AHI > 15/小时）或睡眠期周期性肢体运动（PLMSI > 15/小时）；；；；；中重度焦虑和/或中重度抑郁症状者 (GAD-7 > 9 和/或 PHQ-9 > 9)；；；；；
（2）职业驾驶员、高空作业者；；；；；
（3）妊娠期、哺乳期妇女；；；；；
（4）具有严重的原发性心、肝、肾、血液系统疾病的病史。。。。。。